行业新闻

行业新闻 企业新闻

制药厂高效过滤器检漏周期

发布日期:2020-08-21 09:47 浏览次数:

制药厂高效过滤器检漏周期
 
FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏,67888威尼斯下载app国在GMP 检查指南中建议通常一年1次。ISO 14644-3:2005对已安装HEPA的泄漏检测,建议的时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
X风淋室_初效|中效|高效空气过滤器_空调过滤器-67888威尼斯下载app_9778818威尼斯官网

截屏,微信识别二维码

微信号:gtaix10086

(点击微信号复制,添加好友)

??打开微信

微信号已复制,请打开微信添加咨询详情!
XML 地图 | Sitemap 地图